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                2016首届中国药品监管科学大会召开
                发布时间: 2016-09-22
                  9月20日,“2016首届中国药品监管科学大会”在京召开,会议主题为“药品监管改革与创新”。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席会议并讲话。
                  毕井泉强调,党中央、国务院高度重视药品监管工作。药品是治病救人的特殊商品,药品监管必须遵循药品研发生产的客观规律,必须正确认识规律、运用规律,进一步改革创新,不断提升监管科学化水平,切实保障人民群众生命安全与身体健康。
                  毕井泉指出,保证安全有效是药品科学监管的核心要义。药品是防病治病的特殊商品,要有确切疗效,控制安全风险,使治疗获益大于治疗风险。严格遵循各种规范是药品科学监管的基本要求。药品企业要严格遵循药品研发、生产、流通等各环节的相关规范,如实记录相关数据,让药品研发生产回归科学。要建立职业化检查员队伍,严格检查、严厉处罚,推动形成崇尚科学、尊重科学、良心做药、遵纪守法的良好氛围?狗轮埔┲柿亢土菩б恢滦云兰凼且┢房蒲Ъ喙艿谋厝谎≡。仿制药要做到与原研药能够在临床上相互替代。推进仿制药一致性评价是“十三五”期间药品监管的首要任务。药品审评审批制度改革就是促进药品监管更加科学。要加快药审改革步伐,重构药品技术审评体系。要突出临床主导,实行项目管理员制度,建立评审团队与申请人的会议沟通制度,建立专家咨询委员会制度,建立审评审批信息公开制度。通过制度建立和完善,进一步推动药品监管科学化。增强服务意识是药品科学监管的重要体现。企业既是监管部门的监管对象,也是服务对象。药品监管要指导规范在前、沟通交流在中、审批决策在后,寓监管于服务之中。
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